Üretim & AR-GE
Santa Farma AR-GE Merkezi, yenilikçi ve çevreci yaklaşımıyla ilaç sektörüne yönelik yeni ürünler geliştirerek ulusal ve uluslararası paydaşlarına tek noktadan katma değerli çözümler sunmaktadır.
AR-GE
Santa Farma İlaç San. A.Ş. ,“insan odaklı” ilaç politikalarını araştırma-geliştirme alanında yenilikçi yaklaşımlarının bir sonucu olarak Türkiye’nin AR-GE vizyonu ve ekosistemine katkı sağlamayı hedeflemektedir. Bu vizyon doğrultusunda Dilovası’nda, yaklaşık 4.000 m² kapalı alana sahip, modern altyapı ve ileri teknoloji ile donatılmış, Türkiye’nin en iyi AR-GE Merkezlerinden biri hayata geçirilmiştir.
“Santa Farma AR-GE Merkezi” teknik alanları, ileri farmasötik analitik geliştirme laboratuvarı/enstrümantal analiz laboratuvarı, yaş kimya laboratuvarı, farmasötik teknoloji laboratuvarları, stabilite odalarından oluşmakta ayrıca, ferah ofis ve çalışan dinlenme alanlarıyla birlikte, estetik ve teknik açıdan Türkiye’nin en yeni AR-GE merkezleri arasında yerini almaktadır.
Analiz ve Teknoloji Geliştirme Alanları
İleri Laboratuvarlar
4000 m²
Modern Tesis Alanı
Ürün Güvenilirliği ve Dayanım Testleri
Stabilite ve Dayanıklılık Çalışmaları
Türkiye AR-GE Vizyonu ve Ekosistemine Katkı
İnsan Odaklı Yaklaşım
Çalışan Niteliği
Santa Farma AR-GE Merkezi’nin başarılarının temeli; araştırmacı farmasötik kimya uzmanları, farmasötik teknoloji uzmanları, patent ve klinik uzmanlarından oluşturmuş olduğu genç ve dinamik ekip ruhuna dayanmaktadır. AR-GE Merkezi ekibi, analitik düşünce tarzının bir getirisi olarak hızlı ve sonuç odaklı çalışabilen, neden-sonuç ilişkisini sorgulayan lisans, yüksek lisans ve doktora dereceli çalışanlardan oluşmaktadır. Her işin ekip halinde yapıldığında ve sorumlulukların paylaşıldığında başarıya ulaşılabileceği ve iyi bir takım çalışmasının başarıya ulaşmadaki en önemli parametrelerden biri olduğu bilinci ile çalışmalarına yön vermektedir. Bunun getirisi olarak öne sürülen fikirler, çalışmalar ve geliştirmeler; Santa Farma tecrübesiyle yepyeni ürün ve süreçler olarak hayata geçirilerek hastaların ve ilaç endüstrisinin hizmetine sunulmaktadır.
AR-GE Vizyonu
Santa Farma AR-GE Merkezi; firma kültüründe yalnızca bir araştırma merkezi değil; inovasyon, iş birliği ve sürdürülebilir büyüme odağında stratejik iş birimi ve bir çözüm ortağı olarak konumlanmaktadır. İş birliği halinde olduğu ulusal ve uluslararası partnerlerine tek noktadan hizmet vermektedir. Bu doğrultuda, Santa Farma AR-GE Merkezi’ nin hedefi, ilaç sektörüne yönelik yeni ürünler geliştirmek, kullanılan prosesleri geliştirme optimizasyonu ile maliyeti düşürmek, verimi artırmak ve çevreci anlayış ile kalıcı çözümler sunmaktır.
Santa Farma AR-GE Merkezi; yenilikçi vizyonu, sektöre öncülük eden yaklaşımları ve yatırımları ile rekabet gücünü artıran bir kurum olmayı başarmış, farklı alanlara açılma konusunda devamlı olarak fikir ve yapısını güncellemektedir.
Kalite Yaklaşımı
Santa Farma AR-GE Merkezi ürün geliştirme sürecinin tüm basamaklarında, değer katılmış, katma değeri yüksek ürünler için öncelikli olarak kaliteyi üst seviyede tutmayı amaçlamış ve “insan odaklı” yaklaşım ile hastalara alternatif ve ulaşımı kolay tedaviler sunmayı amaçlamıştır. Bu doğrultuda dünyaca kabul edilmiş Quality by Design (QbD) yaklaşımı ile başlıca global bilim rehberleri (US-FDA, EMEA, WHO, ICH) doğrultusunda çalışmalarını sürdürmekte ve global regülasyonlar ve güncel bilimsel rehberler doğrultusunda süreçler sürekli olarak güncellenmekte ve geliştirilmektedir.
Faaliyet Alanlarımız ve Avantajlarımız
Santa Farma AR-GE Merkezi, ‘One Stop Shop’ yaklaşımıyla ürün geliştirme süreçlerinin tek merkezden etkin şekilde yönetilmesini sağlamaktadır. Türkiye ve Avrupa’nın önde gelen otoritelerince onaylı ticari üretim hatlarıyla, ulusal ve uluslararası partnerlerine tüm profesyonel hizmetleri tek noktadan sağlanmasıyla, genel olarak Avrupa tabanlı çalışma süreçleri takip edilmektedir.
Genel olarak Ar-Ge merkezi servisleri aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
- Patent Tarama ve Değerlendirme
- Hammadde Karakterizasyonu ve Farmasötik Analiz
- Tüm Dozaj Formlarına Ait İleri Farmasötik Ürün Geliştirme
- İleri Analitik Metot Geliştirme, Optimizasyon ve Validasyon
- Laboratuvar Ölçekli ve Scale-Up Üretimler
- Proses Optimizasyon ve Validasyon
- Laboratuvar ve Formal Stabilite Çalışmalar
- Biyoeşdeğerlik ve Klinik Çalışmalar
- Teknoloji Transfer Çalışmaları
- Ortak Geliştirme (Co-Development) Çalışmalar
- Kamu – Üniversite – Sanayi İşbirliği Çalışmaları