Farmakovijilans Aydınlatma Metni

YAN ETKİ/ADVERS OLAY ve KALİTE ŞİKAYETİ AYDINLATMA METNİ

1. Veri Sorumlusu

İşbu Yan Etki/Advers Olay ve Kalite Şikayeti Aydınlatma Metni (“Aydınlatma Metni”) ile Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.(“Şirket” veya “Santa Farma”) olarak, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“KVKK”) uyarınca, Veri Sorumlusu sıfatıyla, sizleri KVKK kapsamındaki aydınlatma yükümlülüğümüz çerçevesinde bilgilendirmek isteriz.

KVKK kapsamında kişisel veri kimliği belirli veya belirlenebilir gerçek kişiye ilişkin her türlü bilgiyi ifade eder.

Aydınlatma Metni, İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik ve ilgili sair mevzuat kapsamında, Santa Farma internet sitesi veya çağrı merkezi aracılığıyla yapılacak yan etki/advers olay/etkisizlik ve kalite şikâyeti bildirimleri kapsamında hazırlanmıştır.

2. İşlenen Kişisel Verileriniz

Yan Etki/Advers Olay ve Kalite Şikayeti bildirimleri kapsamında, tarafınıza ait ad-soyad, e-posta adresi, telefon numarası, adres, ve bize iletmekte olduğunuz mesajınız veya mesajınıza ek olarak yüklemiş olduğunuz dosya içerisinde bulunabilecek diğer kişisel verileriniz dahil olmak üzere tarafımıza sağlamakta olduğunuz kişisel verileriniz (bundan sonra “Kişisel Veri” olarak anılacaktır) ve bize iletmekte olduğunuz mesajınız içerisinde bulunabilecek, yan etki/advers olay veya kalite şikayeti bildirimine konu olan Santa Farma ürünü kullanımınıza ilişkin sağlık bilgileriniz ile sınırlı, tarafımıza sağlamakta olduğunuz özel nitelikli kişisel verilerinizin (bundan sonra “Özel Nitelikli Kişisel Veri” olarak adlandırılacaktır) işlenebilecektir.

Yan etki/advers olay ve kalite şikayeti kapsamında yapacağınız bildirimlerde üçüncü kişilere ilişkin sağlık verisi başta olmak üzere kişisel veri aktarmamanızı yahut bu kişilerin aktarıma ilişkin rızası olduğunu teyit etmenizi rica ederiz. Üçüncü kişilere ait verilerin Santa Farma’ya aktarılması halinde KVKK kapsamında sizin sorumlu olduğunu bildiririz.

3. Kişisel Verileri İşlemenin Amaçları ve Hukuki Sebepleri

KVKK uyarınca, Santa Farma olarak Veri Sorumlusu sıfatıyla, Kişisel Verilerinizi aşağıda açıklandığı çerçevede ve aşağıdaki paragrafta belirtilen amaçları yerine getirebilmek için ve bu amaçlarla sınırlı olarak, KVKK'nın 5/2 (ç) maddesi uyarınca veri sorumlusunun hukuki yükümlülüğünü yerine getirebilmesi için zorunlu olması, KVKK'nın 5/2 (e) maddesi uyarınca bir hakkın tesisi, kullanılması veya korunması için veri işlemenin zorunlu olması, KVKK'nın 5/2-(f) maddesi uyarınca veri sorumlusunun meşru menfaatleri için veri işlenmesinin zorunlu olması hukuki sebeplerine dayalı olarak işlenmektedir.

• Santa Farma tarafından sağlanan hizmet ve ürünlerin iyileştirilmesi ve Santa Farma’nin iç işleyişinin planlanması ve yönetilebilmesi için istatistiksel analizlerin gerçekleştirilmesi amacıyla meşru menfaatimiz için gerekli olması, 
• Genel kayıt tutma işlemlerinin yönetimi amacıyla hukuki yükümlülüklerimizin yerine getirebilmemiz ve meşru menfaatimiz için gerekli olması,
• Hizmetlerimizin doğru ve etkin şekilde planlanması ve yürütülmesi amacıyla gönderilen mesajın Şirket içerisindeki ilgili departmana yönlendirilmesi, şirket içerisinde mesajınıza ilişkin gerekli aksiyonların alınması ve ihtiyaç duyulması halinde mesajınızla ilgili olarak tarafınızla iletişime geçilmesi amacıyla bir hakkın tesisi veya kullanması için zorunlu olması.
• Yürürlükteki mevzuattan doğan her türlü gerekliliklerin karşılanması, Yürürlükteki mevzuattan doğan her türlü gerekliliklerin karşılanması kapsamında kişisel verileriniz işlenecektir.

Özel nitelikli kişisel verilerinizin işlenmesinin hukuki sebebi KVKK madde 6/3 (e) uyarınca “sır saklama yükümlülüğü altında bulunan kişiler veya yetkili kurum ve kuruluşlarca, kamu sağlığının korunması, koruyucu hekimlik, tıbbi teşhis, tedavi ve bakım hizmetlerinin yürütülmesi ile sağlık hizmetlerinin planlanması, yönetimi ve finansmanı amacıyla gerekli olmasıdır.”

4. Kişisel Verilerin Toplama Yöntemleri

Kişisel verileriniz, internet sitemiz aracılığıyla, internet sitemizde yer alan bildirim formlarının tarafınızca doldurulması ve form dahilinde bize gönderdiğiniz mesajlar aracılığıyla veya doğrudan telefon/e-posta aracılığıyla iletişime geçmeniz halinde Farmakovijilans yetkilileri tarafından tarafınızca paylaşılan yöntem ile toplanmaktadır.

5. Kişisel Verilerin Kimlere ve Hangi Amaçla Aktarılabileceği

Yukarıda belirtilen kişisel verilerin işlenmesi amaçlarını yerine getirebilmek için gerekli olması halinde, Şirket’e ilettiğiniz kişisel verileriniz yurtiçinde yerleşik bulunan üçüncü kişi iş ortaklarımız, avukat, mali müşavir, denetçiler dâhil olmak üzere hizmet / destek / danışmanlık aldığımız üçüncü kişi firmalar, tedarikçilerimiz, tedavinizin yürütülmekte olduğu kamu veya özel sağlık kuruluşları, Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Türkiye Farmakovijilans Merkezi ve ilgili diğer kamu kurum ve kuruluşları ile paylaşılabilecektir.

Ayrıca KVKK madde 9/4-a uyarınca, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile Dünya Sağlık Örgütü arasındaki anlaşma çerçevesinde TÜFAM üzerinden Dünya Sağlık Örgütü’ne aktarılabilecektir.

6. Haklarınız

Santa Farma tarafından işlenen kişisel verilerinize ilişkin olarak KVKK madde 11 kapsamındaki taleplerinizi; Veri Sorumlusu Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ’e uygun şekilde yazılı olarak ya da kayıtlı elektronik posta adresi (KEP), elektronik imza, mobil imza ya da tarafımıza daha önce bildirdiğiniz ve sistemlerimizde kayıtlı bulunan elektronik posta adresinizi kullanarak aşağıdaki adreslere her zaman iletebilirsiniz.

Veri Sorumlusu: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.

Adres: H. Edip Adıvar / Boru Çiçeği Sokak / No:16 Şişli / İstanbul

E- posta adresi: kvkk@santafarma.com.tr

Kep adresi: santafarmaas@hs01.kep.tr